В Клинике сердечно-сосудистой и торакальной хирургии Кардиологического центра Кельн проводятся все варианты оперативной замены аортального клапана, включая инновационные минимально-инвазивные методики.
В рамках клинического исследования здесь применяются так называемые «быстро имплантируемые протезы» (Edwards Intuity Klappen System). Подобные манипуляции проводятся пока всего в 6 центрах в мире. Основная цель изобретения «быстро имплантируемого» протеза сердечного клапана – минимизировать операционные риски для пациента.
Стандартная процедура замены клапана подразумевает традиционное кардиохирургическое вмешательство с раскрытием грудины и  применением аппарата искусственного кровообращения. При этом «поврежденный» клапан полностью удаляется, и заменяется клапанным протезом, который на завершающем этапе фиксируется 12-14 швами (рис.1). Эта методика применяется уже многие годы, технически доведена до совершенства и доказала свою надежность.

Рисунок 1: стандартная методика установки протеза аортального клапана

Однако поскольку не все пациенты  могут перенести такое довольно тяжелое хирургическое вмешательство, проводимое с применением аппарата искусственного кровообращения (повышенный риск операции возникает, в частности, если пациент пожилой, ослаблен и/или имеет большое количество сопутствующих заболеваний), были разработаны новые операционные технологии, направленные на снижающие риски при замены клапанов сердца. В частности, появились биологические протезы, складывающиеся в катетерные системы таким образом, что их можно установить через очень небольшой разрез – либо через верхушку сердца – апикальный доступ, либо через бедренную артерию  – феморальный доступ. В этих случаях аппарат искусственного кровообращения не используется.   Тем не менее,  существенным недостатком этого метода является способ извлечения пораженного клапана: проводится не полностью как при стандартной методике, обеспечивающей хороший обзор операционного поля; а «старый» клапан как бы проталкивается к краю, что особенно проблематично при сильной кальцификации створок. Кроме того,  до настоящего момента нет достаточных данных, позволяющих судить о сроках локализации в нужной позиции  установленного  при помощи катетерной технологии аортального клапана.  Поэтому минимально-инвазивные катетерные методики применяются только в исключительно тяжелых случаях, когда риск проведения операции на открытом сердце с  применением аппарата искусственного кровообращения слишком высок.

Чтобы сохранить очевидные преимущества стандартной операции замены клапана (удаление клапана в условиях хорошего обзора, использование проверенных временем типов протезов с известной продолжительностью службы), и  снизить операционные риски, медики усовершенствовали методику фиксирования биологического протеза клапана (Carpentier Edwards Perimount Platform), который уже многие годы успешно используется при таких операциях,  с помощью специального «крепежного» механизма в отличие от традиционного фиксирования специальными швами. Этот механизм состоит из одного дополнительного крепежного кольца на протезе; пораженный клапан удаляется при хорошем обзоре операционного поля, после этого кольцо растягивается при помощи баллона, и таким образом новый клапан (протез) закрепляется в нужной позиции.  (рисунок 2).

Рисунок 2: Схематическое изображение прикрепления клапанного протеза при помощи раздуваемого баллона

Благодаря применению такого «быстро имплантируемого» протеза существенно сокращается продолжительность операции, и особенно ее «критического» периода, когда вместо сердца работает аппарат искусственного кровообращения. Таким образом, уменьшается риск возникновения неприятных последствий применения аппарата искусственного кровообращения. Кроме того, чем меньше период работы аппарата искусственного кровообращения, тем пациент быстрее и легче восстанавливается после операции.
К сожалению, «быстро имплантируемые протезы» применяются пока только в рамках международного исследовательского проекта. Во всем мире всего шесть центров участвуют в клинических испытаниях по этой программе, одним из них является Кардиоцентр Униклиники Кельн.