Новая микробиомная терапия облегчает симптомы аутизма у детей

В марте 2026 года «Ньюс медикал», международный медико-биологический информационный хаб, опубликовал статью, посвященную усовершенствованной методике микробиомной терапии, которая обеспечивает значительное улучшение состояния у детей с аутизмом. Речь идет о трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ) с использованием воды с нанопузырьками водорода.

Автор статьи рассказывает о результатах исследования, проведенного для проверки его эффективности и безопасности, и выражает мнение, что данная технология может представлять собой более безопасный и щадящий подход к лечению, поэтому необходима его тщательная дальнейшая клиническая проверка. Ниже приводится более подробный обзор ее содержания с  дополнениями и комментариями.

Расстройства аутического спектра (РАС): распространенность, ограниченные возможности лечения и взаимосвязь между кишечником и мозгом

РАС - это аномалия развития нервной системы, затрагивающее развитие мозга и способы обработки информации. Заболевание характеризуется постоянными трудностями в социальном общении и взаимодействии, а также ограниченными интересами, патологически цикличными действиями и нарушением обработки сенсорной информации. Существует широкий спектр таких отклонений, они могут существенно отличаться у разных людей по типу и степени выраженности.

За последнее десятилетие распространенность РАС значительно возросла. В частности, по данным американской организации, занимающейся контролем за распространением и профилактикой заболеваний, в 2020 году в США аутизм был диагностирован у 1 из 36 восьмилетних детей, в то время как всего десятью годами ранее  - у 1 из 68.

Несмотря на растущее осознание проблемы, эффективных методов лечения по-прежнему мало. Поведенческая терапия (например, прикладной поведенческий анализ и тренировка социальных навыков), может значительно улучшить функциональные способности, но требует детальной индивидуальной оценки, и результат в значительной степени зависит от опыта клинициста. Это мешает  достижению стабильного результата в широких масштабах. Поскольку ни один из вариантов в настоящее время не может обеспечить стабильного улучшения состояния всех пациентов с аутизмом, существует настоятельная необходимость в новых подходах.

Патогенез РАС остается не до конца объясненным, хотя имеющиеся данные указывают на сочетание генетической предрасположенности и факторов окружающей среды, нарушающих раннее развитие нервной системы. Недавние исследования выявили возможное влияние состояния кишечной микробиоты, и было предложено изменить ее состав, чтобы повлиять на развитие мозга и поведение через ось кишечник-мозг.

Углубленный анализ микробиома выявил значительные различия в бактериальном составе кишечника у детей с РАС по сравнению с обычно развивающимися сверстниками, что подтверждает, что кишечная микробиота является вполне оправданной терапевтической мишенью. В качестве способа устранения ее дисбаланса была предложена трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ). Некоторые исследования показали кратковременное уменьшение тяжести симптомов аутизма. Однако существующие протоколы это процедуры часто методологически ограничены, и многие из них включают предварительную терапию антибиотиками и очищение кишечника с помощью препаратов на основе полиэтиленгликоля.

Нанопузырьковая вода с водородом для процедуры ТФМ была произведена компанией «Синбиосис Инк.».  Размер пузырьков – от 200 до 450 нм. Их количество варьировалось от 2,0 × 10⁹ до 7,0 × 10⁹ на 1 мл.

После тщательного отбора и проверки донорского материала на ее основе была изготовлен раствор фекальной микробиоты SHIN-1.

Как проводилась оценка эффективности и безопасности нового протокола ТФМ

Оценка результатов применения новейшей разработки - раствора фекальной микробиоты SHIN-1 -для лечения РАС у детей проводилась в рамках проспективного, одногруппового исследования. Было отобрано 30 участников, соотношение мужского и женского пола составляло примерно 3:1. SHIN-1 был приготовлен в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP), с 1000-кратным разведением до концентрации 100-300 клеток/мкл и последующим хранением в холодильнике не менее 3 месяцев. Для введения раствор смешивали с физиологическим раствором в шести вариантах доз (3-13 г) и вводили ректально через катетер или клизму.

Эффективность определялась на основании шкалы социальной отзывчивости (SRS-2), которая оценивает основные симптомы РАС с точки зрения социальной коммуникации и взаимодействия и ограниченных /патологически цикличных действий. В качестве дополнительных инструментов был использован опросник для оценки обработки сенсорной информации, шкала оценки выраженности желудочно-кишечных симптомов и Бристольская шкала стула, а также краткий самооценочный опросник для оценки депрессии и тревоги.

Новый протокол ТФМ улучшил результаты лечения РАС

В рамках усовершенствованного протокола трансфера кишечной микробиоты отпала необходимость в применении антибиотиков и очистке кишечника, вместо этого для восстановления и стабилизации микробиоты использовались ультранизкие концентрации микроорганизмов. Анализ микробиома через 24 недели после лечения выявил сдвиг в сторону групп микроорганизмов, обычно наблюдаемых у детей с нормальной нервной системой (бактероиды, превотеллы, аккермансия и клостридия кластер XVIII), хотя исследование не выявило появления какого-то единообразного для всех участников состава бактерий. По шкале социальной отзывчивости SRS-2 степень аутического расстройства, определявшаяся в течение 30 недель, снизилась примерно на 29 % у всех 30 испытуемых. Столь же поразительным был сдвиг в классификации тяжести заболевания: примерно две трети участников перешли из тяжелой или средней категории в более легкую, а у 6 участников состояние полностью нормализовалось. Примечательно, что пациенты без сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта показали лучшие результаты, чем те, у кого они были, что расценивается как неожиданность, требующая дальнейшего изучения.

Показатели социальной коммуникации и взаимодействия снизились на 28 %, при этом улучшились показатели по всем четырем подшкалам: социальной осведомленности, социальному познанию, социальной коммуникации и социальной мотивации. Тяжесть ограниченных /патологически цикличных действий снизилась на 33 %. Чтобы исключить потенциальную предвзятость в отчетах родителей, результаты SRS-2 были подтверждены корреляциями с показателями социального внимания, отслеживаемыми с помощью системы определения направления взгляда, а не независимым подтверждением результатов лечения.

Ответ на терапию наблюдался и в плане расстройства обработки сенсорной информации, присутствующего примерно у 90% больных аутизмом. У 26 пациентов оценка по протоколу Стивена Порджеса показала снижение общей тяжести заболевания на 30 % при сопоставимом снижении всех трех сенсорных подтипов: гипочувствительности, гиперчувствительности и  гипореактивности/стремления к определенным ощущениям.

Тревожные и депрессивные симптомы, присутствовавшие у 87% участников, уменьшились на 50%, что значительно превысило общее снижение тяжести РАС. Побочных эффектов в этой группе испытуемых не наблюдалось, хотя небольшой размер выборки не позволяет делать однозначные выводы о безопасности.