Для регенеративного лечения дефектов суставного хряща в Германии был разработан бесклеточный ортобиологический имплантат на основе очищенного натурального коллагена I типа, предназначенный для восстановления хряща при локальных повреждениях его поверхности. Изделие получило название ChondroFiller®. Оно применяется при повреждениях хряща III–IV степени, в том числе при глубоких, субхондральных и остеохондральных дефектах, если размер дефекта не превышает 3 см². Технология может использоваться в коленном, тазобедренном, плечевом и голеностопном суставах, а также в некоторых мелких суставах кисти.
В отличие от клеточных технологий, ChondroFiller® не содержит культивируемых клеток и не требует забора хрящевой ткани для последующего выращивания хондроцитов, как это происходит при трансплантации. Имплантат состоит из двух компонентов, находящихся в готовом к применению двухкамерном шприце: раствора натурального коллагена I типа и нейтрализующего раствора. При введении компоненты смешиваются, после чего жидкая коллагеновая матрица непосредственно в зоне дефекта примерно за 3–5 минут превращается в стабильный гидрогель, который заполняет дефект и повторяет его индивидуальную форму.
Коллагеновая матрица выполняет функцию трёхмерного каркаса для миграции клеток. Согласно данным производителя, в доклинических исследованиях в матрице выявлялась миграция хондроцитов и, в отдельных случаях, мезенхимальных стромальных клеток; последующая выработка клетками коллагена II типа рассматривается как один из механизмов формирования нового хрящеподобного тканевого регенерата.
Лечение обычно выполняется за один хирургический этап. В зависимости от расположения и размера дефекта имплантация проводится артроскопически или посредством минимально открытого доступа. Во время вмешательства врач оценивает локализацию и размеры повреждения, удаляет нестабильные и патологически изменённые участки хряща, после чего заполняет подготовленный дефект жидкой коллагеновой матрицей. После смешивания компонентов матрица затвердевает непосредственно в зоне повреждения, формируя стабильный имплантат.
Важной особенностью технологии является возможность заполнять небольшие разрывы, полости и труднодоступные участки хрящевого дефекта. При этом, согласно информации производителя, для фиксации имплантата не требуется фибриновый клей, а методика не предполагает микроостеоперфорации субхондральной кости.
Производитель указывает следующие основные критерии: возраст 18 лет и старше, локализованный дефект суставного хряща III–IV степени, размер менее/до 3 см², сохранённый окружающий хрящ и соответствующая суставная поверхность; также учитываются состояние мениска, связочного аппарата, ось конечности и объём движений в суставе. Окончательное решение о возможности применения метода принимается после оценки локализации, характера и размеров дефекта на основании данных магнитно-резонансной томографии.
ChondroFiller® имеет маркировку, подтверждающую соответствие изделия применимым требованиям законодательства ЕС к безопасности и эксплуатационным характеристикам медицинских изделий. Производитель сообщает, что с момента выхода на рынок в 2013 году имплантат был применён более чем у 19 000 пациентов по всему миру.
Достаточно большой опыт использования коллагенового хрящевого имплантата имеет д-р Олаф Бек, основатель и руководитель частной ортопедической клиники «Артропракс» в г.Кёльн.
Задать вопрос о лечении в Германии
_________________________
Получить рекомендации по вопросам лечения ортопедических заболеваний в клиниках Германии, Вы можете по телефонам: (495) 6141736 и (495) 7481117 или отправив нам запрос или письмо по электронной почте.