Иммунотерапия, основанная на использовании Т-клеток, генетически модифицированных с целью  экспрессии химерного антигенного рецептора (CAR-T терапия) – это инновационный и перспективный метод лечения некоторых онкологических заболеваний. Он может быть эффективным в случаях, когда стандартные способы не принесли результата.

Общие сведения

Иммунная система внимательно следит за тем, какие вещества присутствуют в организме. Любое новое вещество, которое является для нее незнакомым,  это сигнал тревоги, по которому система атакует «незнакомца».

Химерный антигенный рецептор (CAR) Т-клеточной терапии - это способ заставить иммунные клетки, называемые Т-клетками (вид белых кровяных телец), бороться с раком, изменив их в лаборатории таким образом, чтобы они могли находить и уничтожать опухолевые клетки. Этот метод также иногда называют разновидностью генной терапии, поскольку она предполагает изменение генов внутри Т-клеток, нацеливающие их на борьбу со злокачественными процессами.

Процесс получения терапии может занять несколько недель. Его этапы:

1.     Сбор Т-клеток

Сначала с помощью процедуры, которая называется «лейкаферез» из крови пациента извлекаются белые клетки (лейкоциты), которые включают Т-клетки. Во время нее пациенты обычно лежат или сидят в кресле с откидной спинкой. Необходимы две капельницы, потому что через одну кровь забирается, белые кровяные клетки отделяются, а затем кровь возвращается обратно в организм через другую капельницу. Иногда используется специальный тип капельницы, называемый центральным венозным катетером, в который встроены обе капельницы.

Во время процедуры пациент должен находиться в сидячем или лежачем положении в течение 2-3 часов. Иногда во время лейкафереза может снизиться уровень кальция в крови, что может вызвать онемение и покалывание или мышечные спазмы. Восполнить уровень кальция можно путем приема препарата перорально или через капельницу.

2.      Создание CAR Т-клеток

Из полученных лейкоцитов выделяют Т-клетки и отправляют их в лабораторию для модификации, то есть добавления гена для специфического химерного антигенного рецептора (CAR). Это превращает их в CAR Т-клетки. Затем эти клетки выращиваются и размножаются в лаборатории. Для получения большого количества CAR T-клеток, необходимых для такой терапии, может потребоваться несколько недель.

3.      Инфузия

Как только будет произведено достаточное количество CAR T-клеток, они  вводятся обратно пациенту. За несколько дней до инфузии, чтобы снизить количество других иммунных клеток, пациенту может быть проведена химиотерапия. Это дает CAR-T клеткам больше шансов активизироваться для борьбы с опухолью. Как правило, химиотерапия не бывает очень интенсивной, потому что CAR-T работают лучше всего, когда еще остается некоторое количество злокачественных клеток, которые можно атаковать. Как только CAR-T клетки начинают связываться с опухолевыми, их количество увеличивается, и они могут помочь уничтожить еще больше своих противников.

Кому показана CAR-T терапия?

Использование генетически модифицированных T-клеток достаточно долгое время ограничивалось гематологическими злокачественными заболеваниями.

Первый CAR-T препарат появился в 2017 году и был предназначен для детей и молодых взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом.

В настоящее время методика официально одобрена для следующих заболеваний:

• B-клеточный острый лимфобластный лейкоз;
• Лимфомы: фолликулярная, мантийноклеточная, диффузная крупноклеточная B-клеточная лимфома, другие крупноклеточные B-клеточные лимфомы, маргинальная зональная лимфома;
•  хронический лимфолейкоз/малая лимфоцитарная лимфома;
•  множественная миелома.

Настоящий прорыв в развитии клеточной иммунотерапии стала возможность применения метода для солидных опухолей. В 2026 году в Китае был одобрен CAR-T-препарат для лечения рака желудка.

Помимо официально утвержденных показаний, для целого ряда заболеваний CAR-T терапия может быть доступна в рамках клинических исследований. Особенно интенсивно они ведутся в Китае, где испытываются препараты против рецидивирующей нейробластомы, глиобластомы, гепатоцеллюлярной карциномы, миастении гравис, системной красной волчанки

Возможные побочные эффекты при CAR T-клеточной терапии

CAR T-клеточная терапия может быть очень эффективной против некоторых видов трудноизлечимых раковых заболеваний, но иногда она может вызывать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты. В связи с этим терапия должна проводиться в медицинском центре, специализирующемся на ее применении, а пациенты должны находиться под пристальным наблюдением в течение нескольких недель после получения CAR T-клеток.

Достаточно опасное состояние, которое способна вызвать терапия – это синдром высвобождения цитокинов. По мере размножения CAR T-клетки могут выделять в кровь большое количество химических веществ, называемых цитокинами, которые резко активизируют иммунную систему. Серьезные побочные эффекты такого выброса могут включать повышение температуры, затрудненное дыхание, сильную тошноту, рвоту и/или диарею, учащенное сердцебиение и др. По мере того, как врачи приобретают все больше опыта в использовании CAR-T терапии, они учатся распознавать синдром высвобождения цитокинов на ранней стадии и предпринимать адекватные ответные меры.

Кроме того, возможны и проблемы с нервной системой, аллергические реакции, снижение уровня калия или натрия в крови, а также целый рях других побочных эффектов. Однако квалифицированные специалисты способны подобрать для них эффективные способы лечения.

Лидерами в области генно-клеточных методов являются США и Китай. В этих странах имеется уже достаточно много собственных, то есть разработанных отечественными компаниями или научными центрами и получивших национальное регуляторное одобрение препаратов. При этом стоимость CAR-T терапии в Китае существенно ниже.

Собственные зарегистрированные CAR-T продукты имеют Индия и Южная Корея.

В Европе, а также в Израиле, Турции, Японии, Канаде, Австралии в основном применяют препараты, разработанные в США или других странах, а не собственные национальные продукты.

В Германии, например, такая терапия проводится в Университетских медицинских центрах Аахена, Бонна, Кёльна, Мюнстера, Эссена и многих других.

Необходимо отметить: некоторые клиники (например, сеть Аджибадем) имеют собственные сертифицированные лаборатории, где производят персонифицированные клеточные терапевтические продукты, которые, однако, не являются зарегистрированными на международном уровне промышленными лекарственными препаратами.

_________________________

Получить информацию по вопросам лечения в клиниках Германии Вы можете также по телефонам: (495) 6141736 и (495) 7481117 или по электронной почте.